• Textilní služby
  • Vaše podnikání
  • Kolekce pracovního oblečení
  • Typ pracovních oděvů
  • Oděvy do čistého prostředí - Cleanroom
    • Metody validace a testování
  • Doplňkové služby
  • Často kladené otázky

You are currently viewing: Domů > Textilní služby > Oděvy do čistého prostředí - Cleanroom > Metody validace a testování

Metody validace a testování

Jednou z nejdůležitějších věcí u služeb pro prostory s vysokými požadavky na čistotu, jako je MicronClean, je to, že mohou demonstrovat a měřit úrovně čistoty, které dosahujete. Z tohoto důvodu je součástí naší služby kompletní program validace a testování dle GMP a ISO 9001/2000. Součástí tohoto programu jsou tři prvky.

Validace procesů a strojů

Kdykoliv zavádíme nové metody nebo stroje, náš tým pro kontrolu kvality předkládá schvalovací plán. V něm jsou uvedeny všechny kroky – včetně organizace a monitorování – v rámci celého projektu. Dodavatele si volíme dle pečlivého výběru a metody auditu, což je uvedeno ve specifikacích. Nikdy neodsouhlasíme nový závod nebo strojní vybavení, pokud nebylo úspěšně provedeno kompletní testování.

Externí monitoring procesů a strojů

Externí auditoři, laboratoře a odborníci na kontrolu kvality testují všechny naše procesy a stroje v pravidelně stanovených intervalech. Testují praní a proces sterilizace ve všech závodech, také provádějí testování filtrů pro prostory s čistým prostředím, dále měří koncentraci částic, rychlost vzduchu a tlak. Monitorovací program také zahrnuje průběžnou kalibraci a kontrolu všech součástí testovacího zařízení.

Kontinuální interní testování

Kromě externího auditu máme nastaven program kontinuálního interního testování. Ten neustále monitoruje mikrobiologické podmínky a vodní systém. Každý týden provádíme testování kvality vzduchu, čistoty povrchů, zpracování vody a osobní hygieny. Naše výsledky pravidelně přesahují normy pro prostory s čistým prostředím v oblasti hustoty částic. Měříme tuto hustotu pomocí laserového počítadla částic, který jsme pomáhali vyvíjet.